قالت شركتا Pfizer و BioNTech يوم الأربعاء إن تحليلًا مكتملًا للقاح التجريبي COVID-19 الخاص بهما وجد أنه يحمي 95 بالمائة من الناس ضد المرض وأعلنا أنهما يتقدمان بطلب للحصول على موافقة الطوارئ الأمريكية "في غضون أيام".

جلبت الأخبار الواردة من شركة الأدوية الأمريكية وشريكها الألماني مزيدًا من الأمل لعالم انقلب بسبب جائحة فيروس كورونا ، وتأتي في أعقاب إعلان الأسبوع الماضي قالا فيه إن تحليلًا أوليًا أظهر أن المنتج فعال بنسبة 90٪.

إضافة إلى البيانات المشجعة ، تم العثور على الفعالية لتكون متسقة عبر جميع الفئات العمرية - وهو مصدر قلق رئيسي لمرض يصيب كبار السن بشدة - وكذلك الجنس والأعراق.

وقال ألبرت بورلا ، الرئيس التنفيذي لشركة فايزر ، "تمثل نتائج الدراسة خطوة مهمة في هذه الرحلة التاريخية التي استمرت ثمانية أشهر لتقديم لقاح قادر على المساعدة في إنهاء هذا الوباء المدمر".

جاءت أخبار الأربعاء بعد أن مرض 170 شخصًا في تجربة سريرية جارية لما يقرب من 44000 شخص - 162 منهم كانوا في مجموعة الدواء الوهمي وثمانية منهم تلقوا العلاج بجرعتين.

من بين 170 مريضًا أصيبوا بالمرض ، أصيب 10 منهم بـ COVID-19 حاد - تسعة في مجموعة الدواء الوهمي وواحد في مجموعة اللقاح.

أظهرت البيانات الجديدة أن اللقاح كان جيد التحمل بشكل عام ، مع معظم الآثار الجانبية قصيرة العمر وإما خفيفة أو معتدلة.

حوالي أربعة في المائة عانوا من التعب الشديد و 2 في المائة أصيبوا بصداع شديد بعد الجرعة الثانية. كان لدى المرضى الأكبر سنًا آثار جانبية أقل وأقل حدة.

استند التحليل الأولي الذي أُعلن عنه الأسبوع الماضي إلى بيانات من 94 مريضًا ، وتقول الشركات إن المرضى الإضافيين قدموا لهم الآن صورة أكثر اكتمالاً.

تجرى المرحلة الأخيرة من التجربة في 150 موقعًا في الولايات المتحدة وألمانيا وتركيا وجنوب إفريقيا والبرازيل والأرجنتين.

ستستمر التجربة لمدة عامين آخرين لمعرفة المدة التي تستغرقها المناعة وما إذا كانت هناك مشكلات تتعلق بالسلامة على المدى الطويل.

إذا أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ترخيصًا للاستخدام في حالات الطوارئ ، فقد يبدأ اللقاح في الوصول إلى الأمريكيين الأوائل - عمال الخطوط الأمامية وكبار السن وغيرهم من الأشخاص المعرضين لخطر كبير - في النصف الأول من شهر ديسمبر.

قال مسؤولون أمريكيون إن الإمدادات ستزداد باطراد وتتوقع أن يكون لديها جرعات كافية من اللقاحات المتعددة لتغطية جميع السكان بحلول الربيع أو الصيف المقبل.

قالت شركتا Pfizer و BioNTech إنهما تتوقعان إنتاج 50 مليون جرعة هذا العام و 1.3 مليار بحلول نهاية عام 2021.

رحب الخبراء بالأخبار لكنهم قالوا إنهم ينتظرون معلومات أكثر تفصيلاً ، مثل تفاصيل العمر والصحة الأساسية للمتطوعين - وهو ما قد يفسر حالة COVID-19 الشديدة في مجموعة اللقاحات.

لكن رد الفعل العام كان إيجابيا للغاية.

"ما مدى جودة هذا؟" قام بنهور لي ، عالِم الأحياء الدقيقة في مدرسة إيكان للطب في جبل سيناء ، بالتغريد ، مشيرًا إلى الفعالية مقارنة باللقاحات الراسخة لالتهاب الكبد B و MMR (الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية).

قالت شركة Moderna الأمريكية للتكنولوجيا الحيوية ، يوم الاثنين ، إن اللقاح المكون من جرعتين الذي طورته مع المعاهد الوطنية الأمريكية للصحة (NIH) كان فعالاً بنسبة 94.5٪ ، وفقًا لتحليل أولي.

يستخدم كلا اللقاحين تقنية mRNA (حمض الريبونوكلييك الرسول) لتوصيل المادة الوراثية إلى الجسم التي تجعل الخلايا البشرية تخلق بروتينًا من الفيروس.

هذا يدرب الجهاز المناعي ليكون جاهزًا للهجوم إذا واجه SARS-CoV-2

وقال أوجور شاهين الرئيس التنفيذي لشركة BioNTech: "تسلط هذه الإنجازات الضوء على إمكانات mRNA كفئة أدوية جديدة"

هناك اختلافات مهمة بين اللقاحين.

تحتاج شركة فايزر إلى تخزينها في درجة حرارة -70 درجة مئوية (-94 درجة فهرنهايت) بينما تحتاج شركة موديرنا فقط إلى -20 درجة مئوية (-4 فهرنهايت) ، وهو أقرب إلى المجمد العادي.

هذا لأن لديهم تركيبات مختلفة من "الجسيمات النانوية الدهنية" المستخدمة لتوصيل جزيئات الرنا المرسال.

أثارت ظروف التجميد العميق اللازمة للقاح Pfizer-BioNTech مخاوف لوجستية ، حاولت الشركات معالجتها يوم الأربعاء.

قالوا إنهم طوروا "شواحن حرارية مصممة خصيصًا ويمكن التحكم في درجة حرارتها باستخدام الثلج الجاف للحفاظ على ظروف درجة الحرارة" والتي يمكن استخدامها لمدة تصل إلى 15 يومًا عن طريق إعادة تعبئتها بالثلج الجاف.

من ناحية أخرى ، فإن جرعات Pfizer-BioNTech أصغر بكثير - 30 ميكروغرامًا إلى 100 ميكروغرام من Moderna-NIH - ربما تخفض تكاليف الإنتاج لكل جرعة.

© وكالة فرانس برس

التعليقات

اترك تعليقاً إلغاء الرد

شارك الموضوع

وسوم الموضوع