لقاح الفيروس التاجي الذي طورته شركتا Pfizer و BioNTech فعال بنسبة 95٪ في الوقاية من COVID-19 ، حسبما أعلنت الشركتان يوم الأربعاء (18 نوفمبر). وهم يخططون للحصول على موافقة الجهات التنظيمية في غضون أيام.
في الأسبوع الماضي ، أعلنت شركة Pfizer أن تحليلًا مبكرًا كشف أن لقاحها فعال بنسبة تزيد عن 90٪ في الوقاية من العدوى ، وهو ما يتجاوز توقعات خبراء الصحة العامة بشكل كبير. منذ ذلك الحين ، أصيب عدد كافٍ من المشاركين في التجربة بالفيروس لإجراء تحليل نهائي.
استند هذا التحليل النهائي إلى 170 مشاركًا طوروا COVID-19. ومن بين هؤلاء المشاركين ، أُعطي 162 منهم دواءً وهميًا - وهو محلول ملحي لم يكن له تأثير على الوقاية من العدوى - وأعطي ثمانية اللقاح. وجاء في البيان أن النتائج كانت متسقة عبر مختلف الفئات العمرية والجنسية والعرقية. على سبيل المثال ، في الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا ، والمعرضين لخطر الإصابة بفيروس COVID-19 الشديد ، كانت الفعالية أكثر من 94٪.

وجد التحليل أن 10 من حالات COVID-19 كانت شديدة. تسعة من الحالات الشديدة كانت من بين أولئك الذين تلقوا العلاج الوهمي وواحدة في شخص تلقى اللقاح.

لم تبلغ لجنة خارجية مستقلة لمراقبة البيانات عن أي مخاوف خطيرة تتعلق بالسلامة لدى المشاركين الذين تلقوا اللقاح. وقال البيان إنه كان عموما "جيد التحمل" وتم حل معظم الآثار الجانبية مثل التعب والصداع بسرعة. الآن ، جمعت الشركات ما يكفي من بيانات السلامة لتقديمها للحصول على تصريح استخدام الطوارئ (EUA) من إدارة الغذاء والدواء وتخطط للقيام بذلك في غضون أيام، وفقًا للبيان. كما أنهم يخططون لتقديم بياناتهم إلى هيئات تنظيمية أخرى على مستوى العالم وتقديم البيانات إلى مجلة تخضع لمراجعة الأقران.

تتوافق هذه النتائج مع لقاح موديرنا المرشح ، والذي أظهر فعالية بنسبة 94.5٪ في تحليل مبكر لبيانات المرحلة 3 (لم يجروا تحليلًا نهائيًا بعد) ، حسبما أفاد موقع Live Science في وقت سابق من هذا الأسبوع.

تم تطوير كلا اللقاحين باستخدام نفس التكنولوجيا ، وهي تقنية لم يتم استخدامها بعد في أي لقاح معتمد حتى الآن. يستخدم اللقاح مرسالًا جينيًا يسمى mRNA يحفز الجسم على تكوين "بروتين سبايك" الخاص بفيروس كورونا. يتعلم الجهاز المناعي بعد ذلك التعرف على بروتين السنبلة ويبني ترسانة من الخلايا لمحاربة الفيروس إذا تعرض الشخص له بشكل طبيعي.

وتخطط شركتا Pfizer و BioNTech لإنتاج ما يصل إلى 50 مليون جرعة من لقاحها على مستوى العالم في عام 2020 وما يصل إلى 1.3 مليار جرعة من لقاحها بحلول نهاية عام 2021 ، وفقًا للبيان.

يتم اختبار لقاح فيروس كورونا المرشح في المرحلة الثالثة من التجربة السريرية الكبيرة التي بدأت في أواخر يوليو. قالت الشركتان إن التجربة ستستمر لمدة عامين آخرين وسيستمر جمع بيانات السلامة والفعالية. وقال الدكتور أوغور شاهين ، الرئيس التنفيذي والشريك المؤسس لشركة BioNTech ، في البيان: هذه الإنجازات تسلط الضوء على إمكانات mRNA كفئة أدوية جديدة.

 

التعليقات

اترك تعليقاً إلغاء الرد

شارك الموضوع